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熱烈祝賀聖維生物疫苗生產線順利通過新版獸(shòu)藥(生(shēng)物製品)GMP驗收

2021-12-28


日前(qián),聖維生物胚培養病毒活疫苗、細胞培養病毒活疫苗、胚培養(yǎng)病毒滅活疫苗、細(xì)胞培養病毒(dú)滅活疫苗、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(含細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗)、細菌滅活疫苗(含細菌培養亞單位疫苗)8條生產線通過新版獸藥(生(shēng)物製品(pǐn))GMP動態驗收,細胞懸浮培養病(bìng)毒(dú)活疫苗生(shēng)產線通過新(xīn)版獸藥(生物製品)GMP靜態驗收。福(fú)建省(shěng)農業農村廳於2021年11月30日核發(fā)獸藥GMP證書。

10月14日,農業農村部GMP驗收專家組一行4人,在福建省、市、縣農(nóng)業農村廳(局)相(xiàng)關領導的陪同下,對聖維生物多條疫苗生產線進行了為(wéi)期三天(tiān)的新版獸藥GMP檢查驗收。

專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規範(2020年修訂)》、《獸藥生(shēng)產質量管理規範檢查驗收辦法》、《獸藥生產質量管理規範檢查驗收評定(dìng)標準(生物(wù)製品類,2020年修訂)》等規定和要求進行現場驗(yàn)收。常(cháng)務副總經理苗(miáo)玉和代表公司向專家匯報了公司驗收籌備和GMP運行情況,專家組對(duì)新版GMP增加的條款要求進行了針對(duì)性的(de)詢問檢查。隨(suí)後(hòu),進行了嚴格細致的現場查驗及文件審核。專(zhuān)家(jiā)們分別(bié)對各生產線、質檢中心、動物(wù)房及(jí)相關庫房等進行了全麵、認真、細致地現場專項檢查,對員(yuán)工進行了現場操作(zuò)考核和綜合(hé)評分,全麵考核每一個被檢(jiǎn)項目(mù)的實際情況(kuàng),不放過任何一個(gè)細小環節,從而得出客觀、真實、準確的評價。

經(jīng)過3天認真細(xì)致的檢查與考核,驗收專家組一致認為聖維生物新版GMP實施較好,認為聖維生物質量管理體係健全,生(shēng)產設備先進,工藝流程完善,環境衛生符合要求,動物房及檢驗設施設備能夠滿足產品檢驗的需要,生產管理和質量管理(lǐ)等文件符合要求。專家組經綜合評定,對聖維生物實施獸(shòu)藥GMP的情況給予了高度(dù)評價,對不(bú)夠(gòu)完善的細節(jiē)提出了整改建議,綜合評定推薦我公司胚培養病毒活疫苗、細胞培養病毒活疫苗、胚培養病(bìng)毒滅活疫苗、細胞培養病毒滅活疫苗、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(miáo)(含細胞懸浮培養病毒亞單位疫苗)、細菌滅活(huó)疫苗(含細菌培養亞單位疫苗)8條生產線為獸藥(生物製品)新版GMP動態驗收合格生產線,綜合評定推薦我公司細胞懸浮培養病毒活疫苗生產線為獸藥(生物製品)新版GMP靜態驗收(shōu)合格生產線。

此次聖維生物疫苗(miáo)生產線順利通過新版獸藥(生物製品)GMP檢查驗收,開啟了公司疫苗生產的新紀元。衷心感謝農業農村部專家細致嚴謹的檢查指(zhǐ)導!衷心感謝省、市、縣各職能部門的鼎力支持!聖維生物將以此次驗收為新的起點,不忘初心,不(bú)負信賴,持續執行生產質量管理規範,不斷完善獸藥(yào)、疫苗產品種類,依托91视频在线集團強大的產業基礎,瞄準養殖業疫病防控需求,以質量為生命,以(yǐ)品質為追求,堅持創新驅動企業(yè)發展,以關(guān)注客戶服務為先,努力(lì)為養殖業提供安全(quán)、高效的動保產(chǎn)品,為(wéi)養殖(zhí)客戶提供更優質的產品和更完(wán)善的服務,為(wéi)動物健康和食品安全保駕護航(háng)。

福建聖維生(shēng)物科技有限公司位於福建省南平市(shì)光澤縣金嶺工業園區,距中國著名的(de)風景旅遊區和避暑勝地、首批國家級重點(diǎn)風景名勝區、世界文化與自然雙重(chóng)遺產“大紅袍岩(yán)茶產地”“秀水奇峰”武夷山(及武夷山高鐵站與機場) 1小時路程,全年優良空氣質量達(dá)100%。

公司注冊資金2.2億元,占地麵積122畝,總投資超(chāo)過7億元,廠房總建築(zhù)麵積超過78000 平米。廠區按最新獸藥(yào)GMP規範進行設計,包含(hán)動(dòng)物疫苗、綜合獸藥、微(wēi)生態製(zhì)劑、中藥提取、消毒劑、飼料添加(jiā)劑等多(duō)條生(shēng)產線,采用當前國內最先進的疫苗、獸藥研(yán)發和生產工藝,設備(bèi)配置先進,設計產能為100億羽份禽用疫(yì)苗、10億頭(tóu)份畜用疫苗、3億頭份寵物疫苗、6000噸獸用化藥(yào)及添加劑等。目前公司共獲得3個新獸藥注冊證書、9個疫(yì)苗(miáo)產(chǎn)品(pǐn)生產批準文號,32個(gè)綜合獸藥(含化藥、中獸藥(yào)、消毒(dú)劑等生產線)生產批準文號,備案16項高端飼料添加劑產品,綜合(hé)科(kē)研能力和產品盈利能力(lì)進一步提高。


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